Shenzhen OK Biyoteknoloji Technology Co, Ltd (SZOB)
Categories
Ana sayfa > Bilgi > İçerik

Testosteron Enantiti, 315-37-7, Steroid ve Hormon

Testosteron enantiti


Testosteron Enanthate Açıklama

Testosteron Enantant Enjeksiyon, USP intramusküler uygulama için birincil endojen androjen testosteronun bir türevi olan Testosteron Enanthate, USP'yi sağlar. Aktif formlarında, androjenlerin bir 17-beta-hidroksi grubu vardır. 17-beta-hidroksi grubunun esterleştirilmesi testosteronun etki süresini uzatır; serbest testosterona hidroliz, in vivo gerçekleşir. Steril, renksiz ila soluk sarıya her bir mL, çözelti olarak koruyucusu olarak 5 mg klorobutanol (kloral türevli) susam yağı içerisinde 200 mg Testosteron Enantant, USP sağlar.

Testosteron Enanthat, USP kimyasal olarak androst-4-en-3-one, 17 - [(1-oksoheptil) -oksi] -, (17β) - olarak belirtilmiştir. Yapısal formül:



Testosteron Enanthate - Klinik Farmakoloji

Endojen androjenler, erkek seks organlarının normal büyümesi ve gelişmesinden ve ikinci cinsiyet özelliklerinin korunmasından sorumludur. Bu etkiler arasında, prostat büyümesi ve olgunlaşması, seminal veziküller, penis ve skrotum bulunur; sakal, kasık, göğüs ve aksiller kıllar gibi erkek saç dağılımının geliştirilmesi; laringeal genişleme; vokal kord kalınlaşması; vücut kas sisteminde değişiklikler; ve yağ dağılımı.

Androjenler ayrıca azot, sodyum, potasyum ve fosforun tutulmasına ve idrarda kalsiyum atılımının azalmasına neden olurlar. Androjenlerin protein anabolizmasını arttırdığı ve protein katabolizmasını azalttığı bildirilmiştir. Azot dengesinde ancak kalori ve protein alımı yeterli olduğu zaman düzelir.

Androjenler, ergenlik çağının büyümesinden ve epifiz büyüme merkezlerinin kaynaşmasından kaynaklanan doğrusal büyümenin sona ermesinden sorumludur. Çocuklarda, eksojen androjenler doğrusal büyüme hızlarını hızlandırır, ancak kemik erimesinde orantısız bir ilerlemeye neden olabilir. Uzun sürelerle kullanılması, epifiz büyüme merkezlerinin kaynaşmasına ve büyüme sürecinin sona ermesine neden olabilir. Androjenlerden eritropoetik uyarıcı faktör üretimini arttırarak kırmızı kan hücrelerinin üretimini teşvik ettiği bildirilmiştir.

Androjenlerin ekzojen olarak verilmesi sırasında, endojen testosteron salınımı, pituiter lüteinizan hormonun (LH) geribildirim inhibisyonu yoluyla engellenir. Büyük dozlarda eksojen androjenlerde, spermatogenezis, aynı zamanda, pituiter follikül stimüle edici hormonun (FSH) geribildirim inhibisyonu ile bastırılabilir.

Androjenlerin kırıklar, ameliyat, iyileşme ve fonksiyonel rahim kanamalarında etkili olduğuna dair önemli kanıt bulunmamaktadır.


FARMAKOKİNETİK

Testosteron esterleri serbest testosterondan daha az polartir. Kas içine enjekte edilen yağ içindeki testosteron esterleri, lipit fazından yavaşça absorbe edilir; Bu nedenle Testosteron Enantiti iki ila dört hafta aralıklarla verilebilir.

Plazmada testosteron, yüzde 98, özgül bir testosteron-östradiol bağlayıcı globuline bağlıdır ve yaklaşık iki yüzde serbesttir. Genel olarak, plazmada bu cinsiyet hormonu bağlayıcı globülin (SHBG) miktarı testosteronun serbest ve bağlı formlar arasındaki dağılımını belirleyecek ve serbest testosteron konsantrasyonu yarı ömrünü belirleyecektir.

Testosteron dozunun yaklaşık yüzde 90'ı testosteron glukuronik ve sülfürik asit konjugatları ve metabolitleri olarak idrarla atılır; Bir dozun yaklaşık% 6'sı dışkılarda, çoğunlukla konjuge edilmemiş formda atılır. Testosteronun inaktivasyonu öncelikle karaciğerde gerçekleşir. Testosteron iki farklı yol ile çeşitli 17-keto steroidlere metabolize olur. Literatürde bildirilen testosteronun yarılanma ömründe önemli değişiklikler vardır, bunlar 10 ila 100 dakika arasında değişir.

Duyarlı dokularda, testosteronun aktivitesi, sitosol reseptör proteinlerine bağlanan dihidrotestosteron (DHT) 'ya redüksiyona bağlı görünüyor. Steroid reseptör kompleksi çekirdeğe taşınır ve burada androjen etkisi ile ilgili transkripsiyon olaylarını ve hücresel değişiklikleri başlatır.


Testosteron Enantiti için Endikasyonlar ve Kullanım


Erkekler

Testosteron Enanthate Enjeksiyonu, USP, endojen testosteron eksikliği veya yokluğu ile ilişkili koşullarda replasman tedavisi için endikedir.

Primer hipogonadizm (konjenital veya edinilmiş) - Kriptorşidizm, bilateral torsiyon, orşit, kaybolan testis sendromu veya orşidektomiye bağlı testikül yetmezliği.

Hipogonadotropik hipogonadizm (konjenital veya edinilmiş) - İdiopatik gonadotropin veya lüteinizan hormon salma hormonu (LHRH) eksikliği veya tümörler, travma veya radyasyondan pituiter hipotalamik hasar. Ancak, uygun adrenal korteks ve tiroid hormon replasman tedavisi hala gereklidir ve asıl önem taşımaktadır.

Yukarıdaki koşullar ergenlik öncesi ortaya çıkarsa, ergenlik yıllarında ikincil cinsel özelliklerin gelişimi için androjen replasman tedavisine ihtiyaç duyulacaktır. Ergenlik sonrası testosteron eksikliği gelişen bu ve diğer erkeklerde cinsel özelliklerin korunması için uzun süreli androjen tedavisi gerekecektir.

Gecikmiş ergenlik - Testosteron Enanthate Enjeksiyonu, USP, ergenlikle açık şekilde gecikmiş, dikkatle seçilmiş erkeklerdeki ergenlik hissini tetiklemek için kullanılabilir. Bu hastalar genellikle patolojik bir bozukluğa bağlı olmayan ergenlik erteleme ailesel bir modeline sahiptir; ergenlik döneminin nispeten geç bir tarihte spontan olarak gerçekleşmesi beklenir. Konservatif dozlarla yapılan kısa süreli tedavi, psikolojik desteğe cevap vermezlerse, bu hastalarda zaman zaman haklı olabilir. Kemik olgunlaşması üzerine potansiyel olumsuz etki, androjen uygulamasından önce hasta ve ebeveynlerle tartışılmalıdır. Tedavinin epifiz merkezleri üzerindeki etkisini değerlendirmek için altı ayda bir kemik yaşını belirlemek için el ve bilekten bir röntgen ışını alınmalıdır (bkz. UYARILAR).


Dişiler

Metastatik meme kanseri - Testosteron Enanthate Enjeksiyonu, USP, postmenapozal dönemden bir ila beş yıl önce ilerleyen, çalışamayan metastatik (iskelet) meme kanseri olan kadınlarda ikincil olarak kullanılabilir. Bu kadınların tedavisinde birincil amaçlar yumurtalıkların ablasyonudur. Östrojen aktivitesine karşı diğer yöntemler adrenalektomi, hipofizektomi ve / veya antiöstrojen tedavisidir. Bu tedavi aynı zamanda meme kanseri olan, ooforektomiden yararlanan ve hormona yanıt veren bir tümöre sahip olduğu düşünülen premenopozal kadınlarda da kullanılmaktadır. Androjen terapisine ilişkin yargılama, bu alandaki uzmanlığı olan bir onkolog tarafından yapılmalıdır.


Kontrendikasyonlar

Androjenler, göğüs karsinoması olan veya prostatın bilinen veya şüphelenilen karsinomaları olan ve hamile olan veya hamile kalmış kadınlarda kontrendikedir. Hamile kadınlara uygulandığında, androjenler kadın fetusun dış cinsel organının virilizasyonuna neden olur. Bu virilizasyon, klitoromegali, anormal vajinal gelişim ve genital kıvrımların kaynaştırılması ile skrotal benzeri bir yapı oluşturur. Masculinizasyon derecesi verilecek ilaç miktarı ve fetusun yaşı ile ilgilidir ve uyuşturucular ilk üç ayda verildiğinde kadın fetusta görülme olasılığı yüksektir. Androjen kullanırken hasta hamile kalırsa, fetusa potansiyel bir tehlike olduğu konusunda uyarılır.

Bu preparat ayrıca, bileşenlerinin herhangi birine aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.


Uyarılar

Göğüs kanseri hastalarında ve immobilize hastalarda, androjen tedavisi osteoliz teşvik ederek hiperkalsemiye neden olabilir. Kanserli hastalarda, hiperkalsemi kemik metastazının ilerlemesini gösterebilir. Eğer hiperkalsemi ortaya çıkarsa, ilaç kesilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır.

Yüksek dozda androjenlerin uzun süreli kullanımı hepatoselüler karsinom dahil peliosis hepatis ve hepatik neoplazmların gelişimiyle ilişkilendirilmiştir (bkz. ÖNLEMLER, Karsinogenez). Peliosis hepatis hayatı tehdit eden veya ölümcül bir komplikasyon olabilir.

Sarılık ile birlikte kolestatik hepatit ortaya çıkarsa veya karaciğer fonksiyon testleri anormal hale gelirse, androjen kesilmeli ve etyoloji belirlenmelidir. İlaç kaynaklı sarılık, ilaç kesildiğinde geri döndürülebilir.

Androjenlerle tedavi edilen geriatrik hastalar, prostatik hipertrofi ve prostatik karsinom gelişimi için artmış bir risk altında olabilirler.

Testosteron Enantant enjeksiyonu gibi testosteron ürünlerini kullanan hastalarda derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner emboli (PE) de dahil olmak üzere venöz tromboembolik olayların postmarketing raporları var. DVT için ağrı, ödem, sıcaklık ve eritem alt ekstremitede belirtileri bildiren hastaları ve PE için akut nefes darlığı yakınmaları olan hastaları değerlendirin. Bir venöz tromboembolik olaydan şüpheleniliyorsa, testosteron Enantant enjeksiyonu ile tedaviyi bırakın ve uygun çalışma ve tedaviyi başlatın.

Sodyum ve su tutma özelliğinden dolayı, konjestif kalp yetmezliği olan veya bulunmayan ödem, önceden kardiyak, renal veya hepatik hastalığı olan hastalarda ciddi bir komplikasyon olabilir. İlacın bırakılmasına ilaveten diüretik tedavi gerekebilir. Testosteron Enantit uygulaması tekrar başlatılırsa daha düşük bir doz kullanılmalıdır.

Jinekomasti, hipogonadizm için tedavi edilen hastalarda sıklıkla gelişir ve bazen devam eder.

Ergenlik ertelenmiş sağlıklı erkeklerde androjen tedavisi dikkatle kullanılmalıdır. Kemik olgunlaşması üzerindeki etki, altı ayda bir, bilek ve elin kemik yaşını değerlendirerek izlenmelidir. Çocuklarda androjen tedavisi doğrusal büyümede telafi edici kazanç üretmeksizin kemik matürasyonunu hızlandırabilir. Bu olumsuz etki, yetişkinlik boyutunun tehlikeye düşmesine neden olabilir. Çocuğu ne kadar genç olursa son olgunluk yüksekliğinden ödün verme riski o kadar fazladır.


Geriyatrik Kullanım

Testosteron Enantantının klinik çalışmaları, 65 yaş ve üzeri yeterli sayıda kişiyi içermediğinden, gençlerden farklı yanıt verdiklerine karar verdiler. Testosteron replasmanı, sadece yaşa bağlı hipogonadizm ("andropoz") olan geriatrik hastalarda endike değildir, çünkü bu kullanımı desteklemek için yeterli güvenlik ve etkinlik bilgisi yoktur. Mevcut çalışmalar, testosteron kullanımının geriatrik popülasyonda prostat kanseri, prostat hiperplazisi ve kardiyovasküler hastalık riskini arttırıp arttırmadığını değerlendirmemektedir.

Bize ulaşın
Adres: HK: 6 / F, Fo Tan Endüstri Merkezi, 26-28 Au Pui Wan St, Fo Tan, Shatin, Hongkong Shenzhen: 8F, Fuxuan Binası, No 46, Doğu Hipping Rd, Longhua Yeni Bölgesi, Shenzhen, PRC Çin
Telefon: +852 6679 4580
 Faks:+852 6679 4580
 E-posta:smile@ok-biotech.com
Shenzhen OK Biyoteknoloji Technology Co, Ltd (SZOB)
Share: