Shenzhen OK Biyoteknoloji Technology Co, Ltd (SZOB)
Categories
Ana sayfa > Bilgi > İçerik

Mifepriston, CAS 84371-65-3

Mifepriston, CAS 84371-65-3


Mifeprex (mifepristone) BİLGİLERİ


Mifeprex, misoprostol adı verilen başka bir ilaçla birlikte, erken gebeliği sonlandırmak için kullanılır (bir kadınun son adet dönemine başlayıp 49 gün içinde). Eylül 2000'de onaylanmasından bu yana, Gıda ve İlaç İdaresi, Amerika Birleşik Devletleri'nde mifepriston ve misoprostol ile tıbbi düşük uygulamasını takiben birkaç ölüm de dahil olmak üzere ciddi advers olayların raporlarını aldı. FDA, tıbbi uyutmadan sonra ciddi bir advers olay veya ölümle sonuçlanan bir rapor aldığında, ciddi advers olayın veya ölümün uyuşturucu kullanımı ile ilgili olup olmadığını belirlemek için mevcut bilimsel bilgileri dikkatle analiz eder.

Ajans tarafından daha önce bildirildiği üzere Amerika Birleşik Devletleri'nde ölen kadınların birçoğu, mifepriston ve misoprostol ile tıbbi düşükden sonra sepsis (kan dolaşımının enfeksiyonunun neden olduğu şiddetli hastalık) nedeniyle hayatını kaybetti. Sepsis, her tür kürtaj ile ilgili bilinen bir risktir. Bu kadınların çoğuna Clostridium sordellii olarak bilinen aynı tür bakteri bulaştırdı. Bu enfeksiyon vakalarında belirtiler sepsisin olağan semptomları değildir. Mifepriston ve misoprostolün bu ölümlere neden olup olmadığını bilmiyoruz.


Hastalar, tıbbi kürtaj için bu ilaçları almışlarsa, misoprostol aldıktan sonra 24 saatten fazla ateşli veya ateşsiz halsizlik, mide bulantısı, kusma veya ishal olmuşsa, hemen bir sağlık uzmanıyla temasa geçmelidirler. Bu semptomlar, ateş olmaksızın bile sepsis belirtileri gösterebilir. Hastalar, sağlık çalışanlarının tıbbi kürtaj yaptıklarından emin olduklarından emin olmalıdırlar.


Tıbbi kürtaj ve acil oda sağlık hizmeti uygulayıcılarının tüm sağlayıcıları, tıbbi kürtaj gören ve karın ağrısı olan ya da olmayan mide bulantısı, kusma ya da ishal ile başvuran kadınlarda sepsis olasılığını araştırmalıdır. Ateşi olmayan bu belirtiler bile gizli bir enfeksiyon olduğuna işaret edebilir. Bu hastalarda tam bir kan sayımı elde etmek için güçlü düşünülmelidir. Belirgin bir sol shift ve hemokonsantrasyona sahip belirgin lökositoz sepsisin göstergesi olabilir.


FDA, sağlık uygulayıcılarının, bu sunum ile birlikte olan hastalarda ciddi enfeksiyon ve sepsis için şüphe endeksine sahip olduklarını ve Clostridium sordellii gibi anaerobik bakterilerin kapsanmasını içeren antibiyotiklerle tedaviyi hemen başlatmayı düşünmelerini öneriyor.


FDA, tıbbi kürtajı olan kadınlar için profilaktik antibiyotik kullanımını önermek için yeterli bilgiye sahip değildir. Tıbbi kürtaja maruz kalan kadınlarda ölümcül sepsis raporları çok nadirdir (100.000'de yaklaşık 1'dir). Profilaktik antibiyotik kullanımı ciddi veya ölümcül alerjik reaksiyonlar gibi ciddi advers olayları kendi riski taşımaktadır. Ayrıca, profilaktik antibiyotik kullanımı, günlük antibiyotiklere dirençli bakterilerin "süper böceklerin" büyümesini teşvik edebilir. Son olarak, hangi antibiyotik ve rejimin (ne doz ve ne kadar süreyle) meydana gelenler gibi durumlarda etkili olacağı bilinmemektedir.


Bu öneriler, Mifeprex için İlaç Rehberinde Hastanın Bilgilendirme ve Bilgi'sindeki uyarılarla tutarlıdır.


49 günlük gebelik boyunca tıbbi düşük için onaylanmış Mifeprex rejimi şöyledir:


Birinci Gün: Mifeprex Uygulaması: Bir seferde oral yoldan 200 mg Mifeprex'den 3 tablet

Üçüncü Gün: Misoprostol Uygulaması: Bir seferde oral yoldan 200 mcg misoprostol'den 2 tablet

Gün 14: Tedavi Sonrası: Hasta, tam bir fesih olup olmadığını teyit etmek için geri dönmelidir. Aksi takdirde, tıbbi kürtaj tedavisinde başarısızlıkların tedavisinde cerrahi sonlandırma önerilir.

İntravajinal olarak oral misoprostol tabletleri kullanımı da dahil olmak üzere diğer Mifeprex doz rejimlerinin güvenilirliği ve etkinliği FDA tarafından belirlenmemiştir.

11 Mayıs 2006'da, FDA, Hastalık Kontrol ve Koruma Merkezleri (CDC) ve Ulusal Allerji ve Enfeksiyöz Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) ile birlikte bir kamu atölyesi yürüttü. "Gelişen Clostridial Hastalık" başlıklı bu çalıştay, Clostridium sordellii ve Clostridium difficile enfeksiyonları ile morbidite ve mortalite raporlarıyla ilişkili bilimsel ve tıbbi koşulları tartıştı.


İlgili bilgi

Mifeprex Advers Olaylar Raporu Nisan, 2011 itibarıyla (PDF - 22KB)

2011/07/19

Mifeprex Sorular ve Cevapları

2/24/2010 güncellendi

Mifepriston hakkında tarihi bilgiler (Mifeprex olarak pazarlanmaktadır) [ARCHIVED]

İlaçlardan Etiketleme ve Düzenleyici Tarih @ FDA

Mifepristone (Mifeprex olarak pazarlanmaktadır) Reçeteleme ve Etiket Bilgileri

Mifeprex (mifepriston) Reçeteleme Bilgileri Temmuz 2005

Mifeprex İlaç Tedavisi Rehberi (PDF - 62KB)

Mifeprex (mifepriston) Tabletler - Hasta Anlaşması (PDF - 56KB)


İlgili etiketler:   Mifepriston - Reçeteli ilaç, misoprostol mifepriston, misoprostol, mifepriston kürtajı, mifepriston ve misoprostol, kürtaj klinikleri, ru 486, ru486, tıbbi düşük, kürtaj tıbbi,

Bize ulaşın
Adres: HK: 6 / F, Fo Tan Endüstri Merkezi, 26-28 Au Pui Wan St, Fo Tan, Shatin, Hongkong Shenzhen: 8F, Fuxuan Binası, No 46, Doğu Hipping Rd, Longhua Yeni Bölgesi, Shenzhen, PRC Çin
Telefon: +852 6679 4580
 Faks:
 E-posta:smile@ok-biotech.com
Shenzhen OK Biyoteknoloji Technology Co, Ltd (SZOB)
Share: